Ламинарное укрытие с четырёхсторонним ламельным экранированием

Данное ламинарное укрытие предназначено для формирования локальной зоны чистоты с контролируемыми параметрами воздушной среды при выполнении открытых технологических операций. Оборудование обеспечивает защиту продукта от аэрозольного и частичного загрязнения за счёт формирования вертикального однонаправленного (ламинарного) потока воздуха. Конструкция выполнена из нержавеющей стали AISI 304 с обработкой поверхностей, соответствующей требованиям эксплуатации в чистых помещениях. Геометрия узлов и сопряжений минимизирует зоны накопления загрязнений и обеспечивает доступность для санитарной обработки. Рабочая зона защищена ПВХ-ламелями по четырём сторонам. Такое решение стабилизирует воздушный поток, снижает турбулентные подсосы и повышает устойчивость класса чистоты непосредственно в зоне операции. В верхней части установлен фильтровентиляционный модуль (FFU) с HEPA-фильтрацией, формирующий вертикальный поток очищенного воздуха. Система управления реализована через сенсорную панель оператора с возможностью регулирования производительности и контроля параметров. Контроль состояния фильтров и аэродинамики осуществляется посредством дифференциальных манометров, установленных на фронтальной панели.

Исполнение и соответствие GMP:

Конструкция укрытия разработана с учётом требований надлежащей производственной практики (GMP) и стандартов ISO 14644:

• гладкие, непористые поверхности, устойчивые к дезинфицирующим средствам;
• отсутствие труднодоступных зон и «ловушек» загрязнений;
• минимизация горизонтальных поверхностей;
• герметичные соединения и контролируемые зазоры;
• применяемые материалы допускаются для фармацевтических производств;
• обеспечение воспроизводимого ламинарного потока в рабочей зоне;
• возможность валидации (скорость потока, перепады давления, целостность фильтров).

Укрытие может использоваться для организации локальных зон классов чистоты (в зависимости от конфигурации и условий помещения) без необходимости строительства полноформатного чистого помещения.

Адаптация под проект:

Оборудование изготавливается под требования заказчика:

• габаритные размеры и компоновка;
• количество и тип FFU;
• выбор системы управления (сенсорная / аналоговая);
• интеграция в технологические линии;
• дополнительные элементы (экраны, шкафы, столы, защита оператора).

Решение ориентировано на фармацевтические производства, лаборатории, микроэлектронику и другие отрасли, где требуется локальная чистая зона с предсказуемыми аэродинамическими параметрами.