Горьковский производственный центр создаёт чистые помещения для фармацевтики под ключ: от обследования площадки и проектирования до монтажа и аттестации. Разрабатываем решения для производства медикаментов, лабораторного контроля, отбора проб, фасовки и упаковки лекарственных препаратов. Учитываем особенности технологических процессов и требования к защите продукции от загрязнений.
Проектирование чистых помещений для фармацевтического производства включает зонирование, организацию потоков персонала, сырья и материалов. Класс чистоты, параметры воздухообмена и перепады давления определяем с учётом назначения участка и применимых требований GMP и ГОСТ Р ИСО 14644. Для зон хранения сырья, промежуточной продукции и лекарственных средств предусматриваем условия температуры и влажности согласно техническому заданию. Необходимость создания чистой зоны зависит от продукта и операций с ним.Чистые помещения для фармацевтики
Проектирование, стройка и оснащение чистых помещений для фармацевтических производств с соблюдением ГОСТ, ISO, GMP.
-
Полный цикл работ: аудит + проект + производство + монтаж + аттестация
-
Соответствие ГОСТ Р ИСО 14644, GMP EAEU, ISO 14644, EU GMP Annex 1
-
Собственное производство панелей, дверей, мебели AISI 304 — экономия до 25%
-
Расчёт ТКП за 1 рабочий день
Получить Коммерческое предложение
Оставьте контакты, и мы вышлем вам коммерческое предложение.
Спасибо, мы получили
вашу заявку
вашу заявку
Мы свяжемся с вами в рабочее время
Что входит в решение
Аудит и проектирование
-
Обследование объекта, анализ требований
-
Разработка концепции и технического задания
-
Проектирование инженерных систем (вентиляция, кондиционирование, освещение)
-
3D-визуализация будущего помещения
Строительство и монтаж
-
Возведение ограждающих конструкций (стены, потолки, двери, окна)
-
Монтаж систем вентиляции и фильтрации (НЕРА/ULPA-фильтры)
-
Установка систем контроля давления, температуры и влажности
-
Прокладка инженерных коммуникаций
-
Изготовление и установка мебели из нержавеющей стали
Наше портфолио
Смотреть все
Комната отбора проб, ООО «Р Фарм»
Создание специализированного чистого помещения класса GMP Grade C для отбора проб фармацевтической продукции с обеспечением стерильных условий и предотвращением перекрестной контаминации.
Перевооружение чистых помещений Самсон Мед
Комплексная модернизация чистых помещений ООО "Самсон-Мед" класса GMP Grade C с заменой устаревшего оборудования, улучшением показателей микробиологической чистоты и повышением энергоэффективности при минимальных сроках реализации проекта.
Производства шовнохирургической нити, ООО «Оптикум»
Создание полноценного производственного комплекса для выпуска стерильных шовнохирургических материалов с зонами экструзии для ООО "Оптикум", плетения, очистки, упаковки и стерилизации.
Реконструкция лаборатории МБЛ, ООО «Биотехнология»
Модернизация существующей микробиологической лаборатории для соответствия современным требованиям GMP и увеличения производственных мощностей без остановки текущих процессов.
Строгие стандарты
ГОСТ Р ИСО 14644
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
ISO 14644
Международные стандарты по классификации и контролю.
Правила GMP
Надлежащая производственная практика.
Санпин
Санитарные требования для медицинских учреждений.
Внутренние регламенты заказчиков
Регламенты заказчиков, включая международные корпорации.
Получите расчёт чистого помещения для вашего проекта
Оставьте заявку - пришлем ориентировочное ТКП за 1 рабочий день. Без обязательств и звонков-разогревов.
Быстрая заявка
Спасибо, мы получили
вашу заявку
Мы свяжемся с вами в рабочее время
Как мы работаем
Проектирование, монтаж и ввод в эксплуатацию.
01
Заявка
Звонок или форма на сайте.
1 день
02
Консультация
Обсуждаем задачи, бюджет, сроки.
1-3 дня
03
Проектирование
Разрабатываем и согласовываем проект.
14-30 дней
04
Реализация
Строим, монтируем, тестируем
60-180 дней
Чистые помещения для фармацевтики под ключ
Строительство чистых помещений включает монтаж стеновых и потолочных систем, дверей, окон, вентиляции и фильтрации воздуха. Оснащаем помещения HEPA-фильтрами, передаточными боксами, воздушными шлюзами и мебелью из нержавеющей стали. Для защиты продукта предлагаем ламинарные укрытия.
Собственное производство компонентов позволяет комплектовать фармацевтические чистые помещения под задачи объекта. Выполняем пусконаладку и аттестацию, готовим документацию. Чтобы рассчитать стоимость чистого помещения для производства лекарств, направьте площадь, назначение участков и требования к оснащению.